PReSeLECT

Post-Schlaganfall-Epilepsie tritt bei ca. 4 % der Überlebenden eines ischämischen Schlaganfalls und ca. 7 % nach intrazerebraler Blutung innerhalb von zwei Jahren auf. Die bestehenden Vorhersagemodelle SeLECT und CAVE wurden retrospektiv entwickelt und sind anfällig für Verzerrungen. Mechanistische Biomarker wie EEG oder Blutmarker fehlen bisher.

– Validierung: Beurteilung von Diskrimination, Kalibrierung und klinischem Nutzen der SeLECT- und CAVE-Modelle in einer unselektierten, prospektiven Kohorte
– Modell-Update: Bestimmung des inkrementellen prädiktiven Wertes von EEG, Bildgebung und Flüssigbiomarkern
– Low-Resource-Modell: Entwicklung eines sparsamen ≤ 6-Variablen-Modells für ressourcenarme Settings

Multizentrische, internationale, konsekutive Rekrutierung. Zielgröße: 4.000 Patient:innen (ca. 200 mit PSE nach 24 Monaten), ca. 200 pro Zentrum innerhalb von 12 Monaten. Visitenschema: Baseline, Entlassung, 3 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre. Eine angereicherte Subkohorte erhält vertiefte Phänotypisierung: EEG ≥ 20 min innerhalb 72 h, standardisiertes MRT, Blutproben. Datenmanagement über zentrale REDCap-Datenbank mit Plausibilitätsprüfungen. Primärer Endpunkt: Zeit bis zum ersten unprovozierten spät-symptomatischen Anfall.

Einschlusskriterien:
– Alter ≥ 18 Jahre
– Erstmaliger bildgebungsbestätigter ischämischer Schlaganfall oder intrazerebrale Blutung
– Aufnahme ≤ 48 h nach Symptombeginn
– Einschluss ≤ 7 Tage nach Aufnahme
– Informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:
– TIA (bildgebungsbasierte Definition)
– Vorangegangene unprovozierte Anfälle oder vorangegangener Schlaganfall
– Primäre SAH oder zerebrale Venenthrombose
– Regelmäßige ASM-Einnahme bei Schlaganfall-Beginn
– Andere progressive epileptogene ZNS-Erkrankungen

Zeitplan:
Expression of Interest: Q4 2025
Ethik und Verträge: Q1–Q2 2026
Rekrutierung: Q3 2026 – Q3 2027
Follow-up abgeschlossen: Q3 2029
Analyse und Publikation: 2029–2030

Teilnahmevoraussetzungen: Fähigkeit zur konsekutiven Rekrutierung, technische Kapazität für EEG, MRT und Biosample-Handling, Compliance mit SOPs.